医薬品製造の在庫管理【在庫管理の課題・解消方法・成功事例】

医薬品製造の在庫管理とは

医薬品製造では、主に錠剤、カプセル剤、軟膏剤、注射剤などの医薬品を製造、その製造工程において、さまざまな原薬や添加剤など原材料を使用するため、その管理には大変な労力を伴います。

また、医薬品は人体の健康や生命に直接、影響を与えるため、製造する際は、定められた品質規格に準じるだけではなく、製造工程も厳格に管理し、高品質の医薬品を常に製造し続けることが重要です。

そのために定められているのがGMP（Good Manufacturing Practice）省令と呼ばれる厚生労働省^＊が定める省令です。

 

日本語では「医薬品の製造管理及び品質管理の基準」と呼ばれ、以下の3つが原則とされています。

 

医薬品製造における在庫管理の課題

医薬品製造の在庫管理では、

などの影響から以下の課題や注意点があげられています。

誤投入、数え間違いなど人的ミス

「人為的な誤りを最小限にする」とGMPの三原則にも掲げられていることからもわかるように、原料の誤投入は人体への悪影響や回収騒ぎ、保証問題にもつながり、風評被害や経営悪化の要因に。

クリーンルーム内における作業を無人化・遠隔管理したい

GMPで掲げられているように医薬品の汚染及び品質低下を防止するためには原料の管理はもちろん、配合や充填、密封するまでのすべての過程で衛生さを保ち、相互汚染を回避することが重要。

医療品製造の現場ではクリーンルーム内での在庫管理や棚卸をしなければならないが、クリーンルーム内に入室するには、基準に基づいた更衣やエアシャワーなどを通るなど十分な管理に基づく必要があり、担当者の労力や心理的な負担が大きい。

正確な需要予測が必要

風邪やインフルエンザがどれくらい流行るか、今年の花粉の規模はどれくらいか、といった需要予測を的確に行う必要があります。需要に対応する原材料を確保し、生産ラインの稼働を適切に行わないと利益損失や信頼の低下にも繋がってしまいます。

人手不足

少子高齢化や働き方改革に伴い、製造業全般が抱えている人手不足は医薬品製造でも同様の課題となっています。

医薬品製造業の人材には、高い技術力や知識が求められるう上、生命に関わるという精神的負担やリスクも伴います。そのため、人の手や目による確認や入力作業の負担を減らし、自動化することが優秀な人材確保には急務となっています。

研究開発など重要な業務に集中

医薬品の研究開発には10年以上の期間が必要だと言われ、さらに世界的な競争も激しくなっています。

ですが、研究開発による成功確率は年々低下し、難易度も上昇しているため、在庫管理のような業務を自動化し、本来やるべき研究開発へ専念する必要に迫られています。

液体、粉類など数えにくい原材料の管理

医薬品の原材料には生薬などの粉末や液体が多く、人力による在庫数の確認が困難です。また、原材料が入っているタンクなどは中身も見えないため、欠品や過剰在庫に気づかないというリスクもあります。

関連記事＞＞数えられない液体・気体・粉物の原材料を正確に管理

関連記事＞＞生産工程における原材料の誤投入防止

医薬品製造の在庫管理を効率化「スマートマットクラウド」

 

スマートマットクラウドは、重さで数を数えるIoTの新しい在庫管理システムです。マットの上に管理したいモノを載せるだけで設置が完了。日々の在庫確認や棚卸、発注まで自動化できます。

 

◆特徴